| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MLTN001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 18 июля 2025 г. |
| Начало: | 18 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин-АЛВИЛС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин-АЛВИЛС в сравнении с препаратом Мелаксен® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мелатонин-АЛВИЛС |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг |
| Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |