| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BET-VGM-5174 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 306 от 21 июля 2025 г. |
| Начало: | 21 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВилденаМет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Нева, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВилденаМет и Галвус Мет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ВилденаМет (вилдаглиптин + метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |