| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 102-BES-202402 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 22 июля 2025 г. |
| Начало: | 22 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида 50 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Итоприда гидрохлорид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |