| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SB_908-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 310 от 22 июля 2025 г. |
| Начало: | 1 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах исследование I фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 (производитель ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_908 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | SB_908 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |