| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MMH-DV-010 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 42 от 5 февраля 2018 г. |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 124 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом |
| Цель исследования: | Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом. |
| Препарат(ы): | Диваза |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Divaza for Adjustment of Oxidative Disorders in Patients With Cerebral Atherosclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 12 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to obtain additional data on efficacy and safety of Divaza for adjustment of oxidative disorders in patients with cerebral atherosclerosis. It is assumed that the inclusion of the drug Divaza in the basic therapy will help reduce the severity of cognitive disorders, other clinical symptoms of cerebral atherosclerosis, reduce the impact of the disease on the quality of life of the patient. Participate in the study may be patients with a diagnosis of "cerebral atherosclerosis", which, against the backdrop of basic therapy with constant doses of drugs (within the last 4 weeks), to achieve a stable course of cerebral atherosclerosis, cognitive disorders without significant disability are detected. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |