Статус: | Проводится |
Протокол № | BE-23122024-CndsLph |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 316 от 28 июля 2025 г. |
Начало: | 28 июля 2025 г. |
Окончание: | 4 июня 2027 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
Препарат(ы): | Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |