Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-23122024-CndsLph
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 316 от 28 июля 2025 г.
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 4 июня 2027 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Препарат(ы): Кандесартан-ЛФ (Кандесартан)
Лекарственная форма: Таблетки, 32 мг
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Страна: Беларусь
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Кандесартан