| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-23122024-CndsLph |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 316 от 28 июля 2025 г. |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 4 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
| Препарат(ы): | Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |