Статус: | Проводится |
Протокол № | 25.72 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 318 от 28 июля 2025 г. |
Начало: | 28 июля 2025 г. |
Окончание: | 1 июля 2026 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами». |
Препарат(ы): | Эплеренон Медисорб (Эплеренон) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |