| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALMZ001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 320 от 28 июля 2025 г. |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алимемазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тералиджен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алимемазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тералиджен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Алимемазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |