| Статус: | Завершено |
| Протокол № | WTPh-TAD-0817 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 38 от 2 февраля 2018 г. |
| Начало: | 2 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «Фармлэнд») и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд») |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123060, г. Москва, ул. Расплетина, д. 24, офис 509, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |