| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-MZP-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 331 от 4 августа 2025 г. |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата (миртазапин), таблетки, 30 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-MZP-0125 (миртазапин), таблетки, 30 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Миртазапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |