| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01072017-MFP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 36 от 1 февраля 2018 г. |
| Начало: | 1 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 17 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Мифегин® (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон и Мифегин® у здоровых добровольцев женского пола |
| Препарат(ы): | Мифепристон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |