| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_25_26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 4 августа 2025 г. |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | MyRRon-2025 |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |