| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ASC-BE-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 335 от 5 августа 2025 г. |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800 мг + 480 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ», Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800мг + 480мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин®-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе. |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота] |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 800 мг+480 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |