| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RB-2409112-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 5 августа 2025 г. |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | RB-2409112 |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 32 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |