Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № RB-2409112-05
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 336 от 5 августа 2025 г.
Начало: 5 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Препарат(ы): RB-2409112
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 32 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология