Статус: | Проводится |
Протокол № | № RB-2409112-05 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 336 от 5 августа 2025 г. |
Начало: | 5 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Препарат(ы): | RB-2409112 |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 32 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |