Статус: | Проводится |
Протокол № | MN45053 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 337 от 5 августа 2025 г. |
Начало: | 5 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки восприятия влияния рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и обеспечения дальнейшего доступа к окрелизумабу пациентам с рассеянным склерозом, ранее набранным в исследования, спонсируемые компаниями «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», у которых отсутствует возможность получать препарат после окончания исследования |
Цель исследования: | Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба. |
Препарат(ы): | Окрелизумаб (Окревус) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/ мл |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |