Открытое, многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки восприятия влияния рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и обеспечения дальнейшего доступа к окрелизумабу пациентам с рассеянным склерозом, ранее набранным в исследования, спонсируемые компаниями «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», у которых отсутствует возможность получать препарат после окончания исследования


Статус: Проводится
Протокол № MN45053
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 337 от 5 августа 2025 г.
Начало: 5 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки восприятия влияния рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и обеспечения дальнейшего доступа к окрелизумабу пациентам с рассеянным склерозом, ранее набранным в исследования, спонсируемые компаниями «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», у которых отсутствует возможность получать препарат после окончания исследования
Цель исследования: Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.
Препарат(ы): Окрелизумаб (Окревус)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/ мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Окревус®