| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LEVTIR-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 339 от 6 августа 2025 г. |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с перекрестным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (ООО "Мерк", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Левотироксин натрия |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 150 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |