| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-10032021-TrzBPhZ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 6 августа 2025 г. |
| Начало: | 6 августа 2025 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Теразозин таблетки 5 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного лекарственного препарата Корнам® таблетки 5 мг (Сандоз д.д., Словения) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Теразозин таблетки 5 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и Корнам® таблетки 5 мг (Сандоз д.д., Словения). |
| Препарат(ы): | Теразозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |