| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №6294-CL-0101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 34 от 31 января 2018 г. |
| Начало: | 31 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 6294-CL-0101 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью «доказательства концепции», в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом |
| Препарат(ы): | ASP6294 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/мл |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy, Safety, Pharmacodynamics and Pharmacokinetics of ASP6294 in the Treatment of Female Subjects With Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 21 марта 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to investigate efficacy, safety and tolerability of ASP6294 in female participants with Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis (BPS/IC). This study will also investigate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ASP6294 in female participants with BPS/IC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |