| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DUL-05-01/AD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 33 от 31 января 2018 г. |
| Начало: | 31 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Депратал (дулоксетин), таблетки кишечнорастворимые, 60 мг (ООО «Адамед», Польша) с лекарственным препаратом Симбалта® (дулоксетин), капсулы кишечнорастворимые, 60 мг («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Депратал и Симбалта® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Депратал (Дулоксетин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые 60 мг |
| Разработчик: | ООО «АДАМЕД» |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |