| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SMT-062025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 13 августа 2025 г. |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 22 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LCBC18501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата LCBC18501 в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | LCBC18501 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |