| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02-ПРЕН-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 362 от 14 августа 2025 г. |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пренофитол, таблетки в различных дозировках с этапом открытого изучения фармакокинетики у пациентов с дислипидемией |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Пренофитол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с дислипидемией. |
| Препарат(ы): | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+20 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |