| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Candesartan-ВЕ-04/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 363 от 14 августа 2025 г. |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
| Препарат(ы): | Кандесартан (Кандесартана цилексетил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
| Разработчик: | АО " АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |