| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VLT-015-II/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 312 от 24 июля 2025 г. |
| Начало: | 24 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое двухэтапное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата VLT-015 с подбором доз у пациентов с поведенческими и психическими расстройствами, ассоциированными с деменцией |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата VLT-015 у пациентов с поведенческими и психическими расстройствами, ассоциированными с деменцией |
| Препарат(ы): | VLT-015 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Валентек» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |