| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LRXM-FT-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 367 от 15 августа 2025 г. |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 4 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь, держатель РУ: неприменимо) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель Takeda GmbH, Германия; держатель РУ АО "Нижфарм", Российская Федерация) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Лорноксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |