| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WM-FERR-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 368 от 15 августа 2025 г. |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Ритолф (Железа карбоксимальтоза) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |