| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-AZI01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 382 от 26 августа 2025 г. |
| Начало: | 26 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Азилсартан, таблетки, 80 мг (ООО «Тева») и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Азилсартан (Азилсартан медоксомил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |