Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № RB-2503140-05
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 399 от 2 сентября 2025 г.
Начало: 2 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата
Препарат(ы): RB-2503140
Лекарственная форма: Таблетки, 1.5 мг, 4 мг, 9 мг
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология