Статус: | Проводится |
Протокол № | RB-2503140-05 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 399 от 2 сентября 2025 г. |
Начало: | 2 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата |
Препарат(ы): | RB-2503140 |
Лекарственная форма: | Таблетки, 1.5 мг, 4 мг, 9 мг |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |