| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2503140-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 399 от 2 сентября 2025 г. |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | RB-2503140 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1.5 мг, 4 мг, 9 мг |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |