| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE-ACL01-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 18 от 19 января 2018 г. |
| Начало: | 19 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг + 75 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |