Статус: | Проводится |
Протокол № | №Fluv-BE-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 402 от 3 сентября 2025 г. |
Начало: | 3 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
Препарат(ы): | Флувоксамин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |