Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № №Fluv-BE-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 402 от 3 сентября 2025 г.
Начало: 3 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Препарат(ы): Флувоксамин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Флувоксамин