Статус: | Проводится |
Протокол № | 02-MCV-10/24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 403 от 3 сентября 2025 г. |
Начало: | 1 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 1472 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® у взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет |
Цель исследования: | Доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® в отношении серотипов А, C, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа B |
Препарат(ы): | MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |