Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® у взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет


Статус: Проводится
Протокол № 02-MCV-10/24
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 403 от 3 сентября 2025 г.
Начало: 1 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 1472
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® у взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет
Цель исследования: Доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® в отношении серотипов А, C, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа B
Препарат(ы): MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области2
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни