| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-283-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 407 от 9 сентября 2025 г. |
| Начало: | 9 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-283 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина |
| Цель исследования: | Установить эквивалентность фармакокинетики и сходство профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-283 и референтного препарата при внутривенном введении пациентам с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина |
| Препарат(ы): | BCD-283 (Брентуксимаб ведотин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |