| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT-11 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 17 от 18 января 2018 г. |
| Начало: | 18 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев. |
| Препарат(ы): | HDM SLIT-таблетка |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12 ЕД |
| Разработчик: | АЛК-Абелло А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Описание: | The trial aims to demonstrate efficacy of the House Dust Mite SLIT-tablet versus placebo as add-on treatment in children and adolescents (5-17 years) with House Dust Mite allergic asthma based on clinically relevant asthma worsening. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |