Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли


Статус: Завершено
Протокол № № MT-11
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 17 от 18 января 2018 г.
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли
Цель исследования: Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев.
Препарат(ы): HDM SLIT-таблетка
Лекарственная форма: Таблетки 12 ЕД
Разработчик: АЛК-Абелло А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Педиатрия;Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Описание: The trial aims to demonstrate efficacy of the House Dust Mite SLIT-tablet versus placebo as add-on treatment in children and adolescents (5-17 years) with House Dust Mite allergic asthma based on clinically relevant asthma worsening.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Аллергология
Педиатрия
Пульмонология