Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № MT-11 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 17 от 18 января 2018 г. |
Начало: | 18 января 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли |
Цель исследования: | Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев. |
Препарат(ы): | HDM SLIT-таблетка |
Лекарственная форма: | Таблетки 12 ЕД |
Разработчик: | АЛК-Абелло А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 22 февраля 2018 г. |
Окончание: | 31 мая 2022 г. |
Описание: | The trial aims to demonstrate efficacy of the House Dust Mite SLIT-tablet versus placebo as add-on treatment in children and adolescents (5-17 years) with House Dust Mite allergic asthma based on clinically relevant asthma worsening. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |