| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ZE50-0134-0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 439 от 29 сентября 2025 г. |
| Начало: | 29 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование Фазы 1b применения лонитоклакса + азацитидина (АЗА) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) |
| Цель исследования: | Определить рекомендуемую дозу Фазы 2 (РДФ2) с использованием 28-дневного режима дозирования у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) ОМЛ с последующим расширением когорты. |
| Препарат(ы): | Лонитоклакс (ZE50-0134) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг, 250 мг |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |