Статус: | Проводится |
Протокол № | FZD-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 446 от 1 октября 2025 г. |
Начало: | 1 октября 2025 г. |
Окончание: | 31 июля 2026 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Неофурагинум, таблетки 50 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Неофурагинум (Фуразидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» (Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт») |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |