Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Неофурагинум, таблетки 50 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № FZD-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 446 от 1 октября 2025 г.
Начало: 1 октября 2025 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Неофурагинум, таблетки 50 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Неофурагинум (Фуразидин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» (Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»)
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области4
Акушерство и гинекология
Стоматология
Терапия (общая)
Хирургия
Торговые наименования1
Фуразидин