| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FZD-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 446 от 1 октября 2025 г. |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Неофурагинум, таблетки 50 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Неофурагинум (Фуразидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» (Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт») |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |