Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом (АР) с сенсибилизацией к пыльце березы


Статус: Проводится
Протокол № GNR127-BET03
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 448 от 2 октября 2025 г.
Начало: 2 октября 2025 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Пациентов: 1305
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом (АР) с сенсибилизацией к пыльце березы
Цель исследования: Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы.
Препарат(ы): GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная)
Лекарственная форма: Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология