Статус: | Проводится |
Протокол № | GNR127-BET03 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 448 от 2 октября 2025 г. |
Начало: | 2 октября 2025 г. |
Окончание: | 31 мая 2028 г. |
Пациентов: | 1305 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом (АР) с сенсибилизацией к пыльце березы |
Цель исследования: | Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы. |
Препарат(ы): | GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная) |
Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |