| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ХИБ-I-07/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 689 от 3 декабря 2019 г. |
| Начало: | 3 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и реактогенность вакцины Бэби-Хиб на добровольцах в возрасте 18-50 лет |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |