| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-IPF01-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 29 от 25 января 2018 г. |
| Начало: | 25 января 2018 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | BE-IPF01-17 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |