| Статус: | Проводится |
| Протокол № | REB-PRML-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 383 от 26 августа 2025 г. |
| Начало: | 16 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд», Япония) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Ребамипид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |