Статус: | Проводится |
Протокол № | RND232400_01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 447 от 1 октября 2025 г. |
Начало: | 1 декабря 2025 г. |
Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RND232400 и референтного препарата с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | RND232400 |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |