| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30931-P4-03-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 462 от 14 октября 2025 г. |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 марта 2028 г. |
| Пациентов: | 380 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением |
| Препарат(ы): | GP30931 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |