| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-135-3-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 14 октября 2025 г. |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата PZN-135 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | PZN-135 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |