| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GPRN-08/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 464 от 14 октября 2025 г. |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «Нижфарм», Россия) у пациентов с хроническим геморроем |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «Нижфарм», Россия) у пациентов с хроническим геморроем. |
| Препарат(ы): | Гепариновая мазь (Гепарин натрия + Бензокаин + (Бензилникотинат) |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |