| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20121-P4-03-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 466 от 15 октября 2025 г. |
| Начало: | 15 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование иммуногенности и сопоставимой безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак в параллельных группах у детской популяции в возрасте 12-17 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак у детской популяции в возрасте 12-17 лет Дополнительная цель: Оценка продленной (до 1 года 6 месяцев после вакцинации) иммуногенности и безопасности вакцины ОртопоксВак у детской популяции 12-17 лет и у популяции взрослых. |
| Препарат(ы): | ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза/0.2 мл |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |