| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NVC-03-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 469 от 16 октября 2025 г. |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи. |
| Препарат(ы): | Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД |
| Разработчик: | ООО «Институт красоты Фижи» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |