| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПВС-I-09/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 23 от 24 января 2018 г. |
| Начало: | 24 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 101 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности препарата ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Оценить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ПолиовакСин на добровольцах 18-60 лет. |
| Препарат(ы): | ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл - 1 доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |