| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GT1-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 17 октября 2025 г. |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан (GT1) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |