| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PNT_FT-2025/02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 476 от 22 октября 2025 г. |
| Начало: | 22 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Пантопразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |