| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LPMD001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 477 от 23 октября 2025 г. |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия) |
| Препарат(ы): | Лоперамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |