| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 2503139-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 479 от 23 октября 2025 г. |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО «Рус Биофарм», Россия) и препарата сравнения с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО «Рус Биофарм», Россия) и препарата сравнения |
| Препарат(ы): | RB-2503139 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм", 664009, Иркутская обл., г Иркутск, ул Ширямова, дом 36, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |