| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MC-0322 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 480 от 23 октября 2025 г. |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Бисопролол + Дапаглифлозин, капсулы, 10 мг + 10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения. |
| Препарат(ы): | Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |